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　　10月14日晚间，健友股份发布公告，近日收到美国食药监局(FDA)签发的产线批准信，产线名称为：高端制剂预灌封#2线，设计产能为12000万支/年，已获批生产品种为依诺肝素钠注射液。健友股份表示，该生产线的投入约为1.25亿元。

　　依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

　　依诺肝素钠注射液由赛诺菲持有，1993年3月首次经FDA批准在美国上市。在美国境内，已有包括健友股份等在内6家公司的依诺肝素钠注射液获批上市。2021年，依诺肝素钠注射液美国市场销售额约为5.2亿美元。

　　健友股份表示，本次为高端制剂预灌封#2线首次获得FDA批准，标志其已具备向美国市场供应该注射剂生产线所生产产品依诺肝素钠注射液的资格。

（文章来源：新京报）

文章来源：新京报

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